上海博恩登特科技有限公司“半导体激光治疗仪”被检出不合格项

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  上海市药监局表示,相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规对不符合标准规定的产品进行调查处置,同时加强本辖区内相关企业的日常监管,督促企业查清原因,召回相关产品,制定并落实整改措施,消除安全隐患。对不符合标准规定的产品及相应企业,将进一步加强跟踪检查和抽验力度。

  中国网财经12月31日讯 昨日,上海市药监理局发布的“2019年第4期医疗器械监督抽检质量通告(2019年12月30日)”显示,标示生产单位为LAMBDA S.p.A.、被抽样单位为上海博恩登特科技有限公司的“半导体激光治疗仪”(批号CH446)被上海市医疗器械检测所检出“标记”项不合格。

  2019年第4期医疗器械监督抽检不符合标准规定产品情况